2022年2月24日,協(xié)會(huì)會(huì)員單位成都百裕制藥股份有限公司百裕妥®阿哌沙班片(規(guī)格:2.5mg)順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。本品為化學(xué)藥品4類(lèi)注冊(cè),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),與原研產(chǎn)品的藥品質(zhì)量和療效一致!
阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服、可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑,屬于新型口服抗凝藥物,主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。2021年阿哌沙班全球銷(xiāo)售額再創(chuàng)新高,超過(guò)100億美元,多年蟬聯(lián)全球銷(xiāo)售額TOP10的重磅藥物,是抗凝藥中當(dāng)之無(wú)愧的NO.1(來(lái)源:CPhI制藥在線)。
本品是繼利伐沙班后,新一代的口服抗凝藥,大市場(chǎng)、高潛力、易推廣,值得業(yè)內(nèi)人士高度關(guān)注!