5月22日,在廣州藥交會召開之際,協(xié)會會員單位四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司旗下子公司昆明梓橦宮全新生物制藥有限公司在廣州成功舉辦“聚焦2025藥典-共探人工牛黃新標之路”會議,吸引眾多知名藥廠齊聚一堂,共同聚焦人工牛黃行業(yè)發(fā)展,深入探討2025 年藥典新版標準。
人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分一一膽紅素、膽酸、膽固醇、無機鹽等,人工配制的一種牛黃代用品,具有清心,豁痰,開竅,涼肝,息風,解毒等功效。
梓橦宮藥業(yè)的新一代人工牛黃提升了原材料的源頭把控,采集,運輸,儲存
全鏈條的要求,優(yōu)化了人工牛黃的原料藥制作工藝,提高生產(chǎn)純度,其中膽紅素
(高效液相色譜法)本品按干燥品計算,含膽紅素(CHNO)不少于90.0%。在膽酸、膽固醇的制備上也進行的技術(shù)升級,完全符合新藥典的標準需求。
會議伊始,初代人工牛黃研發(fā)參與者李春民先生,分享了人工牛黃研制技術(shù)從無到有、不斷突破的歷程,詳細闡述了人工牛黃在醫(yī)藥領(lǐng)域所做出的重要貢獻。他特別介紹了昆明梓橦宮研發(fā)的新一代人工牛黃原料藥,成為首家通過上海藥檢院及中國藥檢院的指標檢驗人工牛黃原料藥,在質(zhì)量把控上實現(xiàn)了重大飛躍,不僅提升了原材料的源頭把控,采集,運輸,儲存全鏈條的要求,還優(yōu)化了人工牛黃的原料藥制作工藝,提高生產(chǎn)純度,其制作設(shè)備也全面引用智能化溫度控制,保證質(zhì)量。
曹暉教授對2025藥典人工牛黃新版標準升級修訂進行了深入解讀,他指出,
此次標準升級是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢,將極大提高人工牛黃的質(zhì)量控制水平,有力推動整個產(chǎn)業(yè)朝著更規(guī)范、更優(yōu)質(zhì)的方向發(fā)展,并結(jié)合實際案例,詳細介紹了人工牛黃藥材飲片標準升級的具體情況。
李泳雪教授則聚焦人工牛黃在中成藥中的質(zhì)量控制展開分析,強調(diào)藥典對
人工牛黃的標準提升勢在必行,鼓勵藥廠及時升級相關(guān)技術(shù),緊跟行業(yè)發(fā)展腳
步,以高標準引導(dǎo)藥品高質(zhì)量發(fā)展,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠。
會議現(xiàn)場還設(shè)置了互動答疑環(huán)節(jié),兩位教授與參會廠商積極互動。針對廠商在質(zhì)量檢驗過程中遇到的疑難問題,以及制備技術(shù)方面的困惑,兩位教授憑借深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗,一一給予了細致、專業(yè)的解答,現(xiàn)場交流氛圍熱烈。
最后,李春民先生對本次會議進行總結(jié)發(fā)言。他著重強調(diào)了人工牛黃在中成藥質(zhì)量控制中的關(guān)鍵地位,并對各位專家和參會廠家的支持表示衷心感謝,同時呼吁大家持續(xù)關(guān)注和支持人工牛黃的發(fā)展,共同推動行業(yè)邁向新高度。
此次會議的成功舉辦,為各方搭建了高效的交流合作平臺,為人工牛黃產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。