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協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位四川匯宇制藥有限公司兩個(gè)一線抗腫瘤藥物獲“優(yōu)先審評(píng)”

發(fā)布日期:2016-11-21    來(lái)源:四川匯宇制藥有限公司  瀏覽次數(shù):472
核心提示:根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局“關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(食藥監(jiān)藥化管(2016)19號(hào))”等政策,四川匯宇制藥遞交中國(guó)注冊(cè)的“注射用培美曲塞二鈉”和“鹽酸伊立替康注射液”納入2016年9月的優(yōu)先審評(píng)公示,這將加快公司產(chǎn)品在中國(guó)上市的步伐,讓公司符合國(guó)際高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤藥物早日造福國(guó)內(nèi)癌癥患者。

根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局“關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(食藥監(jiān)藥化管(201619號(hào))”等政策,四川匯宇制藥遞交中國(guó)注冊(cè)的“注射用培美曲塞二鈉”和“鹽酸伊立替康注射液”納入20169月的優(yōu)先審評(píng)公示,這將加快公司產(chǎn)品在中國(guó)上市的步伐,讓公司符合國(guó)際高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤藥物早日造福國(guó)內(nèi)癌癥患者。

同時(shí)根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)總局“關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第106號(hào))”等政策,以上品種不僅符合優(yōu)先審評(píng)審批的政策要求,我司用同一生產(chǎn)線在歐美上市的藥物還符合“視同”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的政策。未來(lái)隨著該政策的落地,我們的產(chǎn)品將與原研進(jìn)口藥在同一個(gè)質(zhì)量層次上進(jìn)行招標(biāo),這將促進(jìn)原研進(jìn)口藥的降價(jià),降低國(guó)內(nèi)癌癥患者的負(fù)擔(dān),同時(shí)我司產(chǎn)品也將在醫(yī)保支付方面獲得支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

作為一家專注于技術(shù)研發(fā),追求國(guó)際頂級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化制藥企業(yè),獲得國(guó)家鼓勵(lì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、供給側(cè)改革相關(guān)政策的落地,從眾多國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中脫穎而出,這是對(duì)公司堅(jiān)持走研發(fā)驅(qū)動(dòng)和高品質(zhì)理念的充分肯定,為公司未來(lái)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),同時(shí)也將促進(jìn)原研進(jìn)口藥物的降價(jià),讓國(guó)內(nèi)癌癥患者能以更低的價(jià)格用上國(guó)際頂級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的抗癌藥物。


 

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