• 歡迎進(jìn)入四川省中小企業(yè)協(xié)會(huì)!
你現(xiàn)在的位置:首頁 > 會(huì)員交流 > 成都恩普生醫(yī)療科技有限公司舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)班

成都恩普生醫(yī)療科技有限公司舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)班

發(fā)布日期:2017-08-04    來源:恩普生醫(yī)療  瀏覽次數(shù):610
核心提示:7月27日至30日,協(xié)會(huì)副會(huì)長單位成都恩普生醫(yī)療科技有限公司聘請(qǐng)北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四川辦李席昌老師在公司會(huì)議室為公司全體員工進(jìn)行了為期4天的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)。
 

為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)配套規(guī)章要求,幫助公司正確理解和掌握新的文件精神,確保公司體系運(yùn)行能更符合現(xiàn)行的法律法規(guī)。727日至30日,協(xié)會(huì)副會(huì)長單位成都恩普生醫(yī)療科技有限公司聘請(qǐng)北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四川辦李席昌老師在公司會(huì)議室為公司全體員工進(jìn)行了為期4天的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)。

李老師逐條講解規(guī)范和附錄的內(nèi)容,并講解所涉及到的質(zhì)量管理過程中的管理技巧和方法,包括工藝用水、潔凈廠房、驗(yàn)證的管理等,并結(jié)合體系考核的案例進(jìn)行講解,主要包括以下四個(gè)內(nèi)容:

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的學(xué)習(xí)與思考
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則理解實(shí)施要點(diǎn)與應(yīng)對(duì)措施
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核與質(zhì)量管理的技巧和方法,提升企業(yè)管理水平,持續(xù)改進(jìn)企業(yè)體系管理,增強(qiáng)企業(yè)績效。
4、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和自查程序、方法。

通過培訓(xùn)進(jìn)一步提高了全公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員現(xiàn)場檢查的能力和水平,進(jìn)一步提升了參訓(xùn)人員對(duì)規(guī)范的理解和認(rèn)知能力,同時(shí),也增強(qiáng)了企業(yè)對(duì)實(shí)施規(guī)范的法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。

Copyright 2020 m.jmdznkj.cn All Rights Reserved
版權(quán)所有:四川省中小企業(yè)協(xié)會(huì) 電話:028-86265064  028-86265031  028-86265049
地址:成都市成華街5號(hào)205、207室
技術(shù)支持:四川中小企業(yè)信息服務(wù)有限責(zé)任公司
蜀ICP備11006773號(hào)-9
公安備案號(hào):川公網(wǎng)安備51010602001542號(hào)