近日，伴隨英國藥監(jiān)局（MHRA）審計官Norman Gray的正式宣布，協(xié)會副會長單位四川匯宇制藥有限公司順利通過了歐盟GMP復認證，再一次獲得了歐洲最嚴格的GMP監(jiān)管體系的認可。
從8月21日到25日，來自MHRA的兩位資深審計官Norman Gray和Kevin Baily在食藥總局藥品審核查驗中心檢查員葉笑、陸德，四川省局藥品生產(chǎn)檢查科科長洛國軍，內(nèi)江市局局長陳三等觀察員的陪同下，對四川匯宇制藥生產(chǎn)和研發(fā)場地，以及所有商業(yè)生產(chǎn)、注冊批生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行了為期一周的現(xiàn)場審計。近年來國內(nèi)外GMP監(jiān)管更為嚴格，這對匯宇制藥提出了更高的要求。但匯宇人無所畏懼，抱著十足的信心通過此次認證，因為自從2010年建廠以來，匯宇制藥就秉承國際先進的質(zhì)量理念，嚴格按照中國、歐洲和美國的最新GMP標準對研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、QC實驗室、倉庫、工程、EHS等進行管理。經(jīng)過連續(xù)一周的審計，兩位審計官對匯宇制藥留下了深刻的印象，高度評價了匯宇制藥的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量體系，并得出了匯宇制藥的生產(chǎn)和質(zhì)量體系符合歐盟GMP標準的結(jié)論。