2018年5月30日,四川省委、省政府在成都舉行四川省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì),由協(xié)會(huì)會(huì)員單位成都百裕制藥股份有限公司聯(lián)合成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家單位承擔(dān)完成的“銀杏內(nèi)酯重大新藥創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目榮獲四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。省委書記彭清華、省委副書記、省長(zhǎng)尹力、省政協(xié)主席柯尊平等出席大會(huì),省委副書記鄧小剛主持并就貫徹落實(shí)會(huì)議精神提出要求,省領(lǐng)導(dǎo)為我公司等獲獎(jiǎng)代表頒發(fā)了科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)證書。會(huì)議結(jié)束后,彭書記和尹省長(zhǎng)等還親臨參觀了我公司項(xiàng)目展,聽取了我公司代表對(duì)本項(xiàng)目的匯報(bào),并對(duì)我公司項(xiàng)目及公司發(fā)展給予肯定和厚望。
本項(xiàng)目首次開展了銀杏DNA條形碼標(biāo)準(zhǔn)序列和分子鑒定標(biāo)準(zhǔn)、銀杏葉綠體基因組系統(tǒng)研究;基于GMPGIS等技術(shù),科學(xué)建立了銀杏葉規(guī)范化種植基地和可溯源體系;破解高純度銀杏內(nèi)酯產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)難題,成功創(chuàng)制經(jīng)過嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估而批準(zhǔn)上市的物質(zhì)基礎(chǔ)相對(duì)明確,質(zhì)量可控的第一個(gè)國(guó)際有效部位中藥注射劑,其提取純化工藝效率和原料藥產(chǎn)品質(zhì)量世界領(lǐng)先。遵循國(guó)際QbD的要求,建立了原藥材(銀杏葉)-原料藥(銀杏內(nèi)酯)-成藥(銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏總內(nèi)酯滴丸)全產(chǎn)品鏈生產(chǎn)過程質(zhì)控體系,解決了銀杏內(nèi)酯高純度產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)難題;并進(jìn)行了銀杏內(nèi)酯注射液上市后再評(píng)價(jià)及循證醫(yī)學(xué)等研究。項(xiàng)目先后獲得國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等省級(jí)以上項(xiàng)目近10項(xiàng),國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利近20件,新藥證書、生產(chǎn)批件和臨床研究批件各1件,核心發(fā)明專利獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。