協(xié)會(huì)副會(huì)長單位成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司的產(chǎn)品三七通舒膠囊是我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)中藥新藥；是從三七中提取的有效部位制劑，主要用于心腦血管疾病的預(yù)防和治療；是物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確和臨床療效顯著的現(xiàn)代中藥。近期，三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷進(jìn)入《德國藥品法典》2018年版，這是我國首例具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國家藥典，代表了中國中藥國際化進(jìn)程中的重要成果。
中藥提取物國際標(biāo)準(zhǔn)的建立是中藥走向世界的基礎(chǔ)。據(jù)了解，歐洲國家注冊(cè)中藥產(chǎn)品可分為注冊(cè)中藥飲片、中藥提取物以及中成藥三種類型。在此之前，中國尚無具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入歐洲國家藥典。
為發(fā)布這項(xiàng)重大成果，研討中藥以新藥完整注冊(cè)程序進(jìn)入歐洲主流醫(yī)藥市場的技術(shù)壁壘問題，11月23日，“中藥歐盟完整注冊(cè)論壇暨三七通舒膠囊原料藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《德國藥品法典》新聞發(fā)布會(huì)”在成都索菲特大飯店召開。會(huì)議由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)道地藥材多維評(píng)價(jià)分會(huì)、成都中醫(yī)藥大學(xué)主辦，由四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省中醫(yī)藥管理局支持，由成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司、成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司、西南特色中藥資源重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承辦。來自德國及全國各地的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家、學(xué)者、記者等共200余人參加會(huì)議，會(huì)議由成都中醫(yī)藥大學(xué)副校長彭成主持。
中央電視臺(tái)、健康報(bào)、中國醫(yī)藥報(bào)、中國中醫(yī)藥報(bào)、人民網(wǎng)、新華網(wǎng)、中新網(wǎng)、鳳凰網(wǎng)、新浪網(wǎng)、搜狐網(wǎng)、川報(bào)觀察、四川新聞網(wǎng)、騰訊大成網(wǎng)、四川在線等多家新聞媒體全程報(bào)道了這次新聞發(fā)布會(huì)。
11月23日14：00，中藥歐盟完整注冊(cè)論壇暨三七通舒膠囊原料藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《德國藥品法典》新聞發(fā)布會(huì)正式開幕，彭成副校長代表主辦方向大會(huì)致歡迎辭。
成都泰合健康科技集團(tuán)總裁胡遠(yuǎn)洋受王仁果董事長委托代表承辦方致辭，并宣布經(jīng)過泰合健康全體科研人員多年的共同努力，在Gerhard Franz教授、王梅博士的支持和幫助下，泰合健康心腦血管領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品——三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過了德國藥品法典專家委員會(huì)的嚴(yán)格評(píng)審，被《德國藥品法典》收載。未來泰合健康將積極響應(yīng)國家“一帶一路”倡議，堅(jiān)持踐行“提升生命質(zhì)量，傳遞愛與責(zé)任”的企業(yè)使命和“誠信、創(chuàng)新、勤奮、合作”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)定以科技創(chuàng)新激發(fā)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心，努力成為國內(nèi)一流、國際知名的大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。為引領(lǐng)中國中藥現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展做出不懈地努力和積極貢獻(xiàn)。
中國工程院姚新生院士，國家中醫(yī)藥管理局原副局長李大寧，歐洲藥典植物藥委員會(huì)前主席、德國藥典植物委員會(huì)藥委員會(huì)主席Gerhard Franz教授，三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)項(xiàng)目顧問王梅博士，國家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處處長宋宗華，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳巡視員張忠輝，四川省中醫(yī)藥管理局副局長楊正春，四川省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)處處長何畏，四川大學(xué)華西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任何俐先后在會(huì)上發(fā)言。
中國工程院姚新生院士提出，傳統(tǒng)中醫(yī)藥是中華民族寶貴的文化遺產(chǎn)，也是最可能對(duì)世界人類防止重大疾病、疑難病癥和老年病，乃至延年益壽做出重大貢獻(xiàn)的部分。中國的科學(xué)工作者和企業(yè)家，當(dāng)然應(yīng)該為此付出努力，義不容辭地承擔(dān)起傳承、研究、發(fā)揚(yáng)的責(zé)任。
國家中醫(yī)藥管理局原副局長李大寧認(rèn)為，三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)首次進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國家藥典，這不僅是中藥歐盟完整注冊(cè)進(jìn)程中重大的階段性成果，也是中國中藥國際化進(jìn)程中重要的標(biāo)志性成果，很好的詮釋了“中藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國際化”，使中藥國際化發(fā)展又登上了一個(gè)新的臺(tái)階。
歐洲藥典植物藥委員會(huì)前主席、德國藥典植物藥委員會(huì)主席Gerhard Franz教授在講話中表示，《德國藥品法典》（DAC）具有與國家級(jí)別藥典或歐洲藥典的專論相同的地位。目前正在努力拓寬具有法定標(biāo)準(zhǔn)藥物的領(lǐng)域，急需在《德國藥品法典》（DAC）中收載嶄新的高質(zhì)量的專論，此次三七通舒膠囊原料藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《德國藥品法典》（DAC），在加速中藥在歐洲傳播上，取得了突破性進(jìn)展。
三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)項(xiàng)目顧問王梅博士也在講話中對(duì)此次重大突破給予了高度的肯定，她指出，作為三七通舒膠囊有效成分，“三七三醇皂苷”提取物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入《德國藥品法典》，標(biāo)志著中藥國際化的又一個(gè)空白領(lǐng)域被突破，具有極為重大的示范意義，并為三七通舒膠囊進(jìn)一步在歐洲國家注冊(cè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
近年來，為推動(dòng)中藥走向國際，中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作加快推進(jìn)。國家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處處長宋宗華認(rèn)為，該標(biāo)準(zhǔn)能夠被《德國藥品法典》收載，證明了通過這些年不斷地發(fā)展進(jìn)步，我國中藥標(biāo)準(zhǔn)研究的理念與思路、質(zhì)量控制的水平，已經(jīng)越來越被國際發(fā)達(dá)國家接受和認(rèn)可。這為國內(nèi)中藥標(biāo)準(zhǔn)走向國際，尋找到了一條新的途徑，為中藥及中藥標(biāo)準(zhǔn)走向國際邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
四川大學(xué)華西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任何俐在致辭中表示，本次三七通舒膠囊的原料藥“三七三醇皂苷”進(jìn)入《德國藥品法典》，也再次證實(shí)中藥提取物是對(duì)傳統(tǒng)中藥的全新開發(fā)與應(yīng)用，能夠?yàn)榕R床卒中患者的治療帶來新的獲益。三七通舒膠囊其清楚的物質(zhì)基礎(chǔ)、明確的作用機(jī)理和安全可靠的臨床療效，賦予了其走向國際的潛力，也將傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)推向了世界。
四川省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)處處長何畏指出，三七三醇皂苷提取物國際化標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，凝聚了泰合健康科技人員的心血，希望泰合健康繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，早日完成三七通舒膠囊歐盟上市注冊(cè)，成為我國第一個(gè)按歐盟新藥研究要求，以完整注冊(cè)程序進(jìn)入醫(yī)藥主流市場的治療性藥品，走出國門，造福全球更多的心腦血管疾病患者。
四川省中醫(yī)藥管理局副局長楊正春表示，四川是全國中藥資源最豐富、蘊(yùn)藏量最大、栽培品種最多的省份之一。三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入了《德國藥品法典》，實(shí)現(xiàn)了我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方國家藥典的突破，為制劑下一步在歐盟進(jìn)行新藥完整注冊(cè)申請(qǐng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳巡視員張忠輝指出，三七三醇皂苷提取物標(biāo)準(zhǔn)正式被《德國藥品法典》收載，為三七通舒膠囊在歐盟成功注冊(cè)奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)，希望泰合健康投入更多的優(yōu)質(zhì)資源，把三七通舒膠囊打造成為具有國際市場競爭力的中藥大品種，造福更多的心腦血管疾病患者。
發(fā)布會(huì)上，為紀(jì)念兩國藥典委員會(huì)的合作舉行了藥典互贈(zèng)儀式。德國藥典植物藥委員會(huì)主席Gerhard Franz教授與中國國家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處處長宋宗華女士互贈(zèng)《德國藥品法典》與《中國藥典》。
新聞發(fā)布會(huì)后，主辦方和承辦方共同召開了中藥歐盟完整注冊(cè)論壇。論壇由三個(gè)環(huán)節(jié)組成，論壇第一環(huán)節(jié)由廣東藥科大學(xué)校長郭姣教授和北京大學(xué)藥學(xué)院副院長蔡少青教授共同主持，葛哈德·法蘭茲教授作了題為《植物藥提取物：未來中藥的發(fā)展》的學(xué)術(shù)報(bào)告；三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)項(xiàng)目顧問王梅博士作了題為《中藥歐盟國際化之路》的學(xué)術(shù)報(bào)告；邁克爾·霍爾尼希博士作了題為《藥典專論下的中藥質(zhì)量》的學(xué)術(shù)報(bào)告。
論壇第二環(huán)節(jié)由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授和成都中醫(yī)藥大學(xué)科技處處長劉友平教授共同主持，孫曉波教授作了題為《三七在治療心腦血管性疾病的主要有效成分及作用機(jī)制》的學(xué)術(shù)報(bào)告；蔡少青教授作了題為《三七品質(zhì)評(píng)價(jià)研究》的學(xué)術(shù)報(bào)告；楊明教授作了題為《對(duì)標(biāo)國際前沿，創(chuàng)新中藥技術(shù)裝備》的學(xué)術(shù)報(bào)告。
論壇第三個(gè)環(huán)節(jié)由成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院院長傅超美教授和成都市食品藥品監(jiān)督管理局總監(jiān)蒲旭峰教授共同主持，四川省中醫(yī)藥科學(xué)院院長趙軍寧教授作了題為《廣義中藥學(xué)概論——從傳統(tǒng)中醫(yī)治未病到中藥大健康產(chǎn)業(yè)》的學(xué)術(shù)報(bào)告，泰合健康副總裁、高級(jí)工程師林大勝作了題為《中藥歐盟完整注冊(cè)有關(guān)問題探討》的學(xué)術(shù)報(bào)告。會(huì)議最后，與會(huì)專家與論壇聽眾席嘉賓分別就未來中藥的發(fā)展、中藥歐盟國際化之路、藥典專論下的中藥質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行了問答互動(dòng)。
本次論壇及新聞發(fā)布會(huì)，國內(nèi)外大咖云集，就中藥歐盟完整注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)壁壘等熱點(diǎn)問題進(jìn)行了研討，為同行朋友帶來了一次豐盛的學(xué)術(shù)盛宴，為引領(lǐng)中國中藥現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展貢獻(xiàn)了我們應(yīng)有的力量。
過去在各級(jí)政府和各位專家的指導(dǎo)和幫助下，三七通舒膠囊從傳統(tǒng)走向了卓越，從卓越邁向了經(jīng)典。未來，在各級(jí)政府和各位專家的指導(dǎo)下，泰合健康人將繼續(xù)為三七通舒膠囊注入更多的科技含量，實(shí)現(xiàn)從經(jīng)典到國際的跨越，造福全球心腦血管疾病患者。